3D打印藥物：突破與隱憂并存

12月28日消息，國外媒體VentureBeat近日發(fā)布文章稱，個(gè)性化醫(yī)療的下一站會(huì)是3D打印藥物。

在過去的十年里，3D打印令人們的想象和實(shí)際的制造實(shí)現(xiàn)之間的界限變得模糊。計(jì)算機(jī)輔助的3D打印技術(shù)開發(fā)于麻省理工學(xué)院（MIT），它打開了定制化醫(yī)藥種種全新的、令人興奮的革命性可能性。

MIT選擇了對(duì)外授權(quán)其3D打印專利技術(shù)，讓其應(yīng)用于各個(gè)不同的領(lǐng)域。美國的藥品公司ApreciaPharmaceuticals于2007年獲得了將3D打印技術(shù)用于藥品目的的專用權(quán)。

Aprecia成功部署了該項(xiàng)技術(shù)，開發(fā)出了全球第一個(gè)3D打印的Spritam（化學(xué)名稱：左乙拉西坦，治療癲癇的藥物）。該款打印出來的藥丸可滲透性很強(qiáng)，接觸水后會(huì)迅速溶解。這無疑是個(gè)無可比擬的特性，令藥丸能夠很好地發(fā)揮效用――抵抗突如其來的抽搐。

3D打印使得大劑量、可快速溶解的藥丸制造成為可能，賦予了醫(yī)生對(duì)給藥速度和強(qiáng)度的定制化能力和完全控制權(quán)。

通過打印復(fù)雜的形狀改變藥丸的表面面積，就能夠控制劑量釋放的強(qiáng)度以及時(shí)間。這對(duì)于實(shí)現(xiàn)更加安全、更加高效的劑量管理會(huì)大有幫助。

制造商們還可以根據(jù)個(gè)人偏好來調(diào)整它們的產(chǎn)品，如選擇不同的劑量強(qiáng)度、藥丸大小、味道和顏色。假如粉狀的藥類化合物不難獲得，病患可以不選擇不靈便的藥片、膠囊或者藥液，轉(zhuǎn)而選擇要容易消化得多的藥物。對(duì)于有吞咽困難的病患，如幼兒和身體損傷者，可定制性尤其能夠派上用場。

重大突破

3D打印可謂定制化醫(yī)藥和個(gè)性化治療時(shí)代的一項(xiàng)重大突破。

這項(xiàng)突破性技術(shù)還可以讓制造商將它們的生產(chǎn)和分發(fā)過程轉(zhuǎn)移到離消費(fèi)者更近的地方。隨著設(shè)計(jì)和運(yùn)營效率上的持續(xù)改進(jìn)，各類功能的打印機(jī)或許可以部署到對(duì)病患來說比較便利的地方。醫(yī)院和藥房可以自行根據(jù)藥房制造出藥品，從而免去存儲(chǔ)大量非專利藥物的需要。它們還可以自行制造不常見的化合物，從而減少病患的等待時(shí)間，在時(shí)間敏感的緊急狀況下這可能也能夠幫助拯救更多的生命。一旦供應(yīng)鏈有了這種靈活性和可量測性，那供應(yīng)商和消費(fèi)者都會(huì)能夠享受到那種運(yùn)營效率帶來的低成本和低價(jià)好處。

有人甚至猜想3D打印將會(huì)變得司空見慣，以至于病患都能夠在家自行打印藥品。

理論上，該技術(shù)可讓用戶輕松地打印任何尺寸、任何形狀和任何劑量的藥品。他們所需要的就只是可下載的處方以及3D打印機(jī)的操作指引。只要他們的家用打印機(jī)存有必須的基礎(chǔ)化合物，他們就可以合成任何他們所需要的藥品。這就像是使用來自烹調(diào)書中的菜譜一樣，而且流程還比后者減少了一半。

重大隱憂

然而，雖然做藥丸比做餅干要容易，但該類技術(shù)應(yīng)該會(huì)引發(fā)你的一些思考。

當(dāng)前的藥品制造過程不大可能受到干預(yù)，但藥品的3D打印恐怕就不然了。而且，3D打印機(jī)有可能會(huì)被黑，被用來生產(chǎn)假冒藥品或者暗中生產(chǎn)非法藥物。

這類技術(shù)的廣泛觸角和全球化性質(zhì)也意味著，一旦出現(xiàn)問題，責(zé)任界定模糊。

藥品公司需要確保它們的產(chǎn)品處方符合監(jiān)管規(guī)定，同時(shí)也得確保簡單的打印流程避免人為失誤和被破壞。它們還需要確保其設(shè)備的安全性，防止不法分子嘗試反向制造專利產(chǎn)品。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)還得就3D打印藥品的大量銷售許可權(quán)制定指引。

更重要的是，如果技術(shù)錯(cuò)誤或者機(jī)器故障導(dǎo)致藥品打印不當(dāng)，導(dǎo)致病患受傷害或死亡，誰該承擔(dān)責(zé)任呢？