食藥監(jiān)總局:新生兒禁用茵梔黃注射液

    發(fā)布時(shí)間:2016-10-19   來源:中華康網(wǎng)   
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新生兒禁用茵梔黃注射液

新生兒黃疸是很多寶寶出生后面臨的一道“難題”,這時(shí),不少醫(yī)生會(huì)給孩子開茵梔黃口服液或茵梔黃注射液。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計(jì),在中國(guó),茵梔黃的市場(chǎng)每年達(dá)幾億元。近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了關(guān)于修訂茵梔黃注射液說明書的公告,第一次明確了“新生兒、嬰幼兒禁用”。茵梔黃注射液為何被禁,新生兒黃疸又該如何處理呢?

據(jù)了解,此次國(guó)家食藥監(jiān)總局公告要求所有生產(chǎn)企業(yè)對(duì)茵梔黃注射液說明書增加警示語,即本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。同時(shí),在禁忌項(xiàng)中明確標(biāo)明新生兒、嬰幼兒禁用,并在注意事項(xiàng)中寫明:“目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料,不建議兒童使用。”

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