國家食藥監(jiān)局：風(fēng)濕安泰片不可過量服用

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知，要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及時修訂中成藥風(fēng)濕安泰片的藥品說明書，增加警示語本品含生川烏、生草烏、制馬錢子，不可過量服用，不宜長期連續(xù)服用;孕婦及哺乳期婦女、兒童禁用;嚴(yán)重心肺疾病、高血壓、肝、腎疾病患者禁用。

處方藥風(fēng)濕安泰片含生川烏、生草烏、制馬錢子、紅參、鹿茸、烏梢蛇、紅花、沒藥、槲寄生、羌活、細(xì)辛、甘草等成分，功能主治為舒筋活血、祛風(fēng)鎮(zhèn)痛，臨床多用于筋骨麻木、手足拘攣、腰腿疼痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。

通知要求，修訂后的說明書不良反應(yīng)項下應(yīng)包括：頭暈、頭痛、局部及四肢麻木、抽搐、震顫、視覺異常等精神及神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，心悸、胸悶、血壓升高等心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)，惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、胃灼熱、口干等消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，皮疹、瘙癢、面部及外周水腫等皮膚不良反應(yīng)，呼吸困難乏力、多汗等。禁忌項應(yīng)包括：對本品或組方成分過敏者禁用，禁止與酒同服。

通知要求，說明書注意事項項下應(yīng)包括：本品含烏頭、馬錢子，應(yīng)避免與含烏頭堿或士的寧、馬錢子堿成分的藥物合并使用;本品含生川烏、生草烏，不宜與半夏、瓜蔞、瓜蔞子、瓜蔞皮、天花粉、川貝母、浙貝母、平貝母、伊貝母、湖北貝母、白蘞、白及同用;本品應(yīng)嚴(yán)格在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，從小劑量開始服用;患者服藥后如出現(xiàn)唇舌發(fā)麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、手足抽搐、呼吸困難等情況，應(yīng)立即停藥并就診;運動員慎用。