2004年飛秒激光獲得了美國FDA的批準。2007年NASA即美國國家航空航天局基于廣泛的臨床數據，批準了飛秒激光可用于宇航員、狙擊手等軍事人員的視力矯正。2018年的10月5號，全飛秒SMILE手術獲得了美國FDA認證，用于散光的治療，同時也允許SMILE手術制作更小的微創(chuàng)切口，其手術的準確性、安全性和舒適性，讓其成為眾多近視患者矯正視力的首選。 目前角膜屈光手術領域矯正屈光不正的主流近視飛秒手術方法是全飛秒手術，也就是飛秒激光小切口角膜基質透鏡取出術，即SMILE手術，其實現了無瓣、微創(chuàng)、全飛秒激光矯正屈光不正。全飛秒激光治療近視是以很低的能量、很高的發(fā)射頻率，通過螺旋掃描的形式，在角膜內制作微小的組織透鏡，再制作2-4mm的小切口將該透鏡取出來。SMILE手術在理念和術式上避免了制作開放式的角膜瓣，大大規(guī)避了既往角膜瓣相關的并發(fā)癥發(fā)生的隱患，同時個性化角膜瓣的設計制作使角膜上皮下基底神經叢得以保留，具有小切口、神經損傷小、眼表功能恢復快、舒適度佳等特點。